LONDON (Reuters) – Johnson & Johnson meluncurkan uji coba tahap akhir skala besar baru pada Senin (16 November) untuk menguji rejimen dua dosis vaksin Covid-19 eksperimentalnya dan mengevaluasi potensi manfaat tambahan selama masa perlindungan dengan dosis kedua.
Produsen obat AS berencana untuk mendaftarkan hingga 30.000 peserta untuk penelitian ini dan menjalankannya secara paralel dengan uji coba satu dosis dengan sebanyak 60.000 sukarelawan yang dimulai pada bulan September.
Cabang penelitian Inggris bertujuan untuk merekrut 6.000 peserta dan sisanya akan bergabung dari negara lain dengan insiden kasus Covid-19 yang tinggi seperti Amerika Serikat, Belgia, Kolombia, Prancis, Jerman, Filipina, Afrika Selatan dan Spanyol, katanya.
Mereka akan diberikan dosis pertama plasebo atau suntikan eksperimental, yang saat ini disebut Ad26COV2, diikuti oleh dosis kedua atau plasebo 57 hari kemudian, kata Profesor Saul Faust, seorang ahli imunologi dan penyakit menular anak yang ikut memimpin uji coba di University Hospital Southampton.
Uji coba ini mengikuti hasil sementara positif dari studi klinis tahap awal hingga pertengahan perusahaan yang sedang berlangsung yang menunjukkan dosis tunggal kandidat vaksinnya menginduksi respons kekebalan yang kuat dan umumnya ditoleransi dengan baik.
“Studi ini akan menilai kemanjuran vaksin investigasi setelah dosis pertama dan kedua untuk mengevaluasi perlindungan terhadap virus dan potensi manfaat tambahan untuk durasi perlindungan dengan dosis kedua,” kata J&J dalam sebuah pernyataan.