Inovasi terbaru diantisipasi untuk meningkatkan volume pengumpulan tanpa menambah waktu pengumpulan
- Nomogram individual Rika, iNomi, dapat memungkinkan donor plasma untuk menyumbangkan jumlah plasma yang tepat pada hari tertentu berdasarkan tinggi badan, berat badan dan hematokrit.
- Sistem Donasi Plasma Rika (Rika) dirancang untuk kenyamanan dan keamanan donor. Rata-rata, ia menyelesaikan pengumpulan plasma dalam 35 menit atau kurang, memastikan tidak pernah ada lebih dari 200 mililiter darah di luar tubuh donor pada satu waktu dan memiliki sistem kontrol canggih untuk memandu operator perangkat.
- Diperlukan 130 sumbangan plasma untuk mengobati kebutuhan tahunan hanya satu pasien dengan defisiensi imun primer, menurut Plasma Protein Therapeutics Association.1
LAKEWOOD, Colorado, 9 Mei 2024 /PRNewswire/ — Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT), sebuah perusahaan teknologi medis, baru-baru ini menerima izin Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) 510(k) untuk Sistem™ Donasi Plasma Rika dengan Nomogram iNomi™. Inovasi ini berarti bahwa volume pengumpulan plasma dapat ditentukan oleh tinggi, berat badan dan tingkat hematokrit donor individu pada hari mereka menyumbangkan plasma.
Rika Plasma Donation SystemTM (Rika) dirancang untuk kenyamanan dan keamanan donor. Rata-rata, ia menyelesaikan pengumpulan plasma dalam 35 menit atau kurang, memastikan tidak pernah ada lebih dari 200 mililiter darah di luar tubuh donor pada satu waktu dan memiliki sistem kontrol canggih untuk memandu operator perangkat.
Terumo BCT membuat rangkaian luas perangkat medis yang mengumpulkan, memisahkan, dan memproses darah dan sel. Rika adalah sistem pengumpulan plasma generasi berikutnya yang dirancang dan dikembangkan untuk digunakan di pusat pengumpulan plasma.
“Terumo BCT terus berinovasi untuk industri plasma, menetapkan standar baru dan memperluas akses pasien ke perawatan,” kata Antoinette Gawin, Presiden dan Chief Executive Officer, Terumo Blood and Cell Technologies. “Ketika kebutuhan plasma meningkat, ekosistem Rika, sekarang termasuk iNomi, siap untuk membantu memenuhi permintaan sambil menawarkan pengalaman yang berpotensi lebih nyaman dan efisien bagi donor plasma.”
Nomogram individual diantisipasi untuk meningkatkan volume pengumpulan tanpa menambah waktu pengumpulan. Uji klinis untuk mendukung izin FDA baru-baru ini menunjukkan peningkatan rata-rata 10% dalam volume plasma yang dikumpulkan per donasi dengan waktu pengumpulan rata-rata kurang dari 35 menit.2
Tim BCT Terumo di belakang Rika berfokus pada teknologi dan pengalaman donor plasma dan karyawan pusat pengumpulan. Waktu pengumpulan 35 menit atau kurang, dikombinasikan dengan volume 200 mililiter atau kurang darah di luar tubuh donor, dapat berarti pengalaman donasi yang lebih nyaman. Sistem kontrol Rika yang canggih meningkatkan keselamatan donor dengan memantau proses dan memberikan peringatan dan isyarat visual yang memandu operator. Rika membuat penyesuaian otomatis selama setiap prosedur, memungkinkan pengalaman operator yang lebih mulus dan kemampuan untuk menghabiskan lebih banyak waktu dengan donor.
“CSL Plasma menantikan peluncuran nomogram individual saat kami terus memperkenalkan Sistem Donasi Rika Plasma ke hampir 330 pusat kami di Amerika Serikat. Kami sangat ingin menerapkan inovasi terbaru dari Terumo ini yang mendukung dedikasi kami kepada donor, karyawan, dan memenuhi janji kami kepada pasien kami,” kata Michelle Meyer, VP Plasma Global Operations, CSL Plasma.
Mewakili era baru dalam pengumpulan plasma, Rika diizinkan untuk digunakan oleh FDA pada Maret 2022 sebagai bagian dari ekosistem yang luas termasuk Portal Layanan Pelanggan MyataTM dan Platform Manajemen Perangkat KinariTM, yang memungkinkan distribusi perangkat lunak elektronik. Semua ini diantisipasi untuk mendukung produktivitas dan efisiensi pusat untuk mengoptimalkan pengumpulan plasma dan memenuhi kebutuhan pasien yang terkena penyakit yang mengancam jiwa yang mengandalkan terapi turunan plasma.
Tentang Terumo Blood and Cell Technologies Terumo Blood and Cell Technologies adalah perusahaan teknologi medis. Produk, perangkat lunak, dan layanan kami memungkinkan pelanggan mengumpulkan dan menyiapkan darah dan sel untuk membantu mengobati penyakit dan kondisi yang menantang. Karyawan kami di seluruh dunia percaya pada potensi darah dan sel untuk melakukan lebih banyak hal bagi pasien daripada yang mereka lakukan saat ini. Keyakinan ini menginspirasi inovasi kami dan memperkuat kolaborasi kami dengan pelanggan.
Pelanggan Terumo Blood and Cell Technologies termasuk pusat darah, rumah sakit, klinik apheresis terapeutik, pengumpulan sel dan organisasi pemrosesan, peneliti dan praktik medis swasta. Pelanggan kami berbasis di lebih dari 150 negara di seluruh dunia. Kami memiliki 750+ paten yang diberikan, dengan lebih dari 150 tambahan tertunda.
Kami memiliki kantor pusat global di Lakewood, Colorado, AS, bersama dengan lima kantor pusat regional, tujuh lokasi manufaktur, dan enam pusat inovasi dan pengembangan di seluruh dunia. Terumo Blood and Cell Technologies adalah anak perusahaan dari Terumo Corporation (TSE: 4543), pemimpin global dalam teknologi medis.